国家医保目录纳入新药119种 新增17种抗癌新药

119个新药纳入国家医保药品目录，价格平均下降50.64%……建立医保制度以来，我国第五轮国家医保药品目录准入谈判，在近日交出了亮眼成绩单。

日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，新版医保目录将于3月1日起在全国范围内启用。

医保目录“老品种”

首次纳入谈判范围

值得注意的是，此次医保目录调整首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种原目录内独家药品进行降价谈判，这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

米内网数据显示，14个独家品种在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过350亿元，其中石药的丁苯酞软胶囊、山东丹红制药的丹红注射液、杭州中美华东的百令胶囊销售额均超过30亿元，丹参多酚酸盐更是高达41亿元。

对14个药品进行降价谈判，仅仅是一个开始。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示，此前的药品进入医保目录并没有经过谈判，价格较目前市场来说，已存在虚高。且近年来这些药品降价动力和意愿较小，因此后续还会继续对目录内标的药品谈判。

在清华大学医疗服务治理研究中心研究员廖藏宜看来，将目录内药品纳入谈判，有利于提升药品经济性、公平性，引导原目录内药品支付标准回归合理，减轻患者负担，节省基金支出。

此外，挤进医保目录的药企并不意味着高枕无忧。新版医保目录中有29种药品被调出目录，主要为临床价值不高且可替代、或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。专家们在评审过程中，将可替代性作为一项重要指标，被调出的药品目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代。

新增17种抗癌新药

药价降幅大患者获益多

抗癌药品历来是医保目录调整的重点关注对象。2018年，国家医保局成立之初，组织开展了抗癌药专项准入谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，这一消息引起社会广泛关注。

随着两年协议期临近结束，17种抗癌药是去是留?国家医保局相关负责人介绍，这17种抗癌药中，3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算，14种抗癌药降价，预计今年可为癌症患者节省30余亿元。

此外，本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。医保新入局的抗癌药影响几何?业内人士普遍认为，它们将很大程度上改变国内相关药企的竞争格局。

事实也确实如此。以 “明星”抗癌药PD-1为例，2019年，信达生物的信迪利单抗成为全国首个也是唯一一个被纳入医保的PD-1后，销售快速放量。据信达生物财报显示，2020年上半年信迪利单抗销售额几乎与2019年全年10.159亿元销售额持平。

就新版医保目录来看，未来癌症患者将获益更多。“上市的PD-1数量比较多，他们形成了强烈的竞争。所以我们在测算的过程中，除了考虑PD-1的临床疗效以外，最关键的是考虑市场的竞争程度来确定的药品的底价。目前有7个PD-1的产品参加谈判，三个国产的PD-1谈判成功，而且降价幅度非常大，基本上在80%左右。”熊先军表示。

“折戟”新版医保目录

高值罕见病药缘何落选

除了抗癌药，高值罕见病药也是社会关注的焦点之一，2020年8月，脊髓性肌肉萎缩症治疗药物诺西那生纳注射液一针高达70万元的消息，引起社会对高值罕见病药物的关注。所谓“高值”，指的是年花费在50万以上的药物。

记者注意到，作为医保目录调整的环节之一，2020年9月，国家医保局公示了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，申报药品名单中不乏高值罕见病药物的身影。

除诺西那生钠注射液外，上述名单中还出现了庞贝病治疗药物阿糖苷酶α和法布雷病治疗药物阿加糖酶β，后两者的成人年治疗费用在200万元以上，均属高值罕见病药物。

不过，最终结果显示上述“天价”救命药并未出现在新版医保目录中。据北京病痛挑战基金会整理，此次医保目录新增了6个罕见病用药，包括统性硬化症及特发性肺纤维化的治疗药物尼达尼布，多发性硬化治疗药物西尼莫德、芬戈莫德，特发性肺动脉高压治疗药物安立生坦，亨廷顿舞蹈症治疗药物氘代丁苯那嗪，肌萎缩侧索硬化症治疗药物依达拉奉氯化钠。

“天价”救命药缘何落选新版医保目录?廖藏宜告诉记者，“保基本”是基本医疗保险制度最核心的原则，需要立足基金承受能力，适用群众基本医疗需求。“罕见病药纳入医保难，难在一方面罕见病单病种患者群体小，另一方面国家医保局也要考虑到地方医保支付能力。” 廖藏宜说。

事实上，高值罕见病药落选新版医保目录已有迹象。记者注意到，2020年12月10日，国家医保局针对全国人大代表提出的“关于将罕见病用药纳入医保目录”的建议作出答复称，总的来说，符合条件的罕见病药品基本已全部被纳入了基本医疗保险支付范围。部分价格特别昂贵的特殊罕见病用药，由于远超基金和患者承受能力，无法被纳入基本医保支付范围。

廖藏宜认为，在高值罕见病药品的医保支付方面，未来可建立多层次用药保障体系。结合地方省市探索建立的罕见病保障模式，建议以政府为主体，建立由基本医保、大病保险、医疗救助等组成的罕见病多层次保障体系，逐层分担化解罕见病患者的合规医疗费用，保障其用药可及性。(作者：邢灿)