石药集团（01093.HK）高选择性PDE4B抑制剂在美国获批开展临床试验 每日热文

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金吾财讯|石药集团有限公司（01093.HK）宣布，其开发的高选择性PDE4B抑制剂SYH2059吸入粉雾剂已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在美国开展临床试验。该产品是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，剂型为吸入粉雾剂。临床前研究显示，该产品可明显提高药物肺部浓度，降低系统暴露，从而降低胃肠道副作用，在疾病动物模型上的药效明显优于现有药物，且具有良好的药代动力学特征和较高的安全窗口。本次获批的临床适应症为肺纤维化（PF），包括特发性肺纤维化（IPF）及进展性肺纤维化（PPF）。目前市场上用于治疗该类疾病的药物为数不多，且患者治疗获益有限，该产品有望成为该类疾病的有效治疗药物，具有较大临床开发价值。

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